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        GSP認證的藥品陰涼庫溫度及濕度是多少?

        時間:2016-06-28編輯:庫華制冷瀏覽:
        隨著我國醫藥流通規模的不斷擴張,作為藥品供給鏈的醫藥冷鏈儲運備受關注。為進一步規范醫藥冷鏈市場,國家食藥監總局于2015年6月25日公布了最新版《藥品經營質量管理規范》總局2015年第13號(簡稱GSP),并于6月25日起正式施行。修訂后的GSP對藥品購銷渠道、倉儲溫濕度控制、票據管理、冷鏈管理和藥品運輸等方面都提出了更高的要求。
         
        GSP認證的藥品陰涼庫溫度要求為:0~20℃,濕度要求為:35~75%,藥企及醫院等藥品存放企業需根據2015版《中國藥典》中要求的該藥品的存放溫度及濕度調整,保障藥品安全。
         
        GSP認證的藥品陰涼庫及常溫庫可選裝庫房保溫系統,如庫房位于易燃品較多的物流園區時,消防檢查對防火級別要求高,可選不燃燒的巖棉保溫板;常溫、陰涼庫房加裝巖棉保溫板后,制冷機組一般能節電15%~20%以上;如庫房位于獨立普通建筑時,消防檢查對防火級別要求一般,可選防火阻燃等級B2的聚氨酯保溫板;常溫、陰涼庫房加裝聚氨酯保溫板后,制冷機組一般能節電30%~40%以上。當庫房有保溫系統時,制冷設備功率則可配小些,長期使用較為省電。庫華制冷建議有條件的庫房建議采用保溫板隔熱保溫,長期使用情況下,可有效減少熱損耗,從而達到節能省電的效果;制冷系統設計依據《通風與空調工程施工質量驗收規范》GB50243及庫房特點分別選用柜式空調機、中央空調或工業高效制冷機組。


        藥品陰涼庫內景


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